China aprova primeiro padrão de dispositivo médico para IA e interface cérebro-computador

A Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou o padrão industrial de dispositivos médicos YY/T 2029–2026, que estabelece requisitos de qualidade e métodos de avaliação para conjuntos de dados de EEG usados por algoritmos de inteligência artificial em dispositivos de interface cérebro-computador. O padrão abrange a coleta, o processamento, a rotulagem, o armazenamento e o acesso aos dados, com o objetivo de definir uma base de qualidade para pesquisa, fabricação, testes e regulação. A entrada em vigor está prevista para 1º de setembro de 2027.